Доктор химических наук, депутат Александр Мажуга рассказал о ситуации с лекарствами

Депутат Госдумы, первый зампред комитета по науке и высшему образованию, доктор химических наук, профессор РАН Александр Мажуга рассказал о ситуации с лекарствами.

О ситуации на фармрынке

«За последнее время фармацевтическая отрасль в нашей стране очень сильно развилась. У нас в настоящее время 80% препаратов из перечня жизненно-важных лекарственных препаратов локализованы на территории РФ. Если мы раньше мы говорили о локализации, когда мы перепаковывали что-то, то сейчас появилась локализация полного цикла. Мы делаем субстанцию на территории РФ, из нее делаем готовую лекарственную форму и дальше упаковываем и препараты попадают через дистрибьютеров в аптеки. В настоящее время 80% препаратов закрывает отечественное производство. А наши основные контрагенты Китай и Индия, и в настоящий момент с поставками никаких проблем также не наблюдается. Единичные задержки, которые случаются у наших фармпроизводителей, связаны с логистическими проблемами. Я думаю эти проблемы также достаточно быстро решатся».

О конкурентоспособности отечественных препаратов

«Отечественная фармотрасль сейчас прежде всего представлена препаратами дженериками. Их качество не уступает, а в целом ряде случаев превосходит аналоги, которые есть за рубежом. Все наши препараты проходят стадию доклинических испытаний, где это необходимо, стадию клинических испытаний. И по всем параметрам не уступают иностранным.

У нас есть ряд препаратов, например, для терапии гепатита, которые исходно открыли в нашей стране, изучили в нашей стране. Они обладают преимуществом и большей эффективностью по сравнению с иностранными аналогами.

90% препаратов, которые есть в аптеках, получаются методом химического синтеза. Главный параметр здесь  – это чистота препарата. И здесь мы с уверенностью говорим, что все наши производства работают в формате GMP (англ. good manufacturing practice – надлежащая производственная практика). То есть это лучшие производственные практики и эти препараты чистые. Около 10% препаратов – это препараты биотехнологического происхождения. И тут надо отметить, что наша страна зарегистрировала больше всех в мире препаратов биотехнологического происхождения. Они превосходят существующие аналоги.

Называть можно много препаратов – это препараты против ВИЧ, гепатита. У нас есть ряд противоопухолевых препаратов, которые не уступают. В целом рынок препаратов – это рынок дженериков. Инновационные, то есть новые, молекулы появляются крайне редко. Но и в нашей стране такие препараты есть. И есть чем гордиться».

О незаменимых импортных препаратах

«Ни одна фармацевтическая компания не прекратила поставки. Это очень важный гуманитарный момент. В ряде случаев наблюдается прекращение проведения клинических испытаний или какие-то инвестиционные проекты.

Для нас это большой вызов, когда мы оказываемся в таких условиях. Мы думаем прежде всего о национальной безопасности. Мы думаем о своей защищенности и начинаем развивать собственные проекты. Программа Фарма-2030 придет на смену программе Фарма-2020. Она направлена на то, чтобы еще сильнее локализовать производство на территории нашей страны. Созданы беспрецедентные условия для фармацевтических производителей. Это льготные кредиты, это очень большое внимание и акцент на развитие науки и инноваций. Это поддержка научных организаций и высших научных учреждений, которые работают в области поиска новых лекарственных препаратов. Это новые методы грантовой поддержки. Я думаю, что благодаря этому санкционному давлению у нас возродится отечественная фарминдустрия, которая была еще в советские времена. Это будет действительно прорыв».

О поставках из дружественных стран

«Сейчас достаточно много фармсубстанций приезжает в нашу страну из Китая и Индии. С этими странами мы поддерживаем отношения как в научной сфере, так и в сфере торговли. И проблем с поставками здесь не наблюдается. Есть ряд препаратов, которые приезжают к нам из Европы. Ни одна компания не отказалась поставлять препараты в настоящий момент. Мы наблюдаем единичные проблемы, связанные с логистикой. Проще говоря водители опасаются ехать через Европу и смежные с нами страны. И прежде всего мы сделаем акценты именно на эти препараты. Прежде всего мы будем развивать собственное производство и собственные технологии получения фармсубстанций и готовых форм тех препаратов, которые в настоящее время локализованы  в Европы. Что касается фармсубстанций из Китая и Индии – это меньшая проблема для нашей страны. Хотя мы тоже об этом думаем…

80% препаратов из перечень жизненно-важных – это локализация внутри страны. А это очень большое число».

О мерах поддержки

«Меры поддержки можно разделить условно на две категории. Первые – экстренные меры поддержки. Это упрощенная процедура продажи и реализации лекарственных препаратов. Это уход от обязательной маркировки. Это возможность использования иностранной упаковки с отечественной наклеечкой. И это закон о принудительном лицензировании. Этой нормой (закон о принудительном лицензировании. – Ред.) в настоящий момент мы не пользуемся. Это крайняя наша мера, которая нас обезопасит в случае дефицита того или иного лекарственного препарата. Еще в прошлом году наш президент подписал закон о принудительном лицензировании. Пока мы этой нормой не пользовались. Этот закон позволит нам в случае дефицита того или иного лекарственного препарата в аптеке, в обход всех возможных патентов и защит создать собственное производство на территории нашей страны.

Вторые меры поддержки связаны с более долгосрочное перспективой. Это запуск программы Фарма-2030. Она глобально направлена на вопросы импортозамещения в фармотрасли, на поддержку науки и образования в этом направлении. А также на предоставление льготных кредитов для производителей фармсубстанций и готовых лекарственных форм».